Investing.com — PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) hisseleri, abdominal cerrahilerde cerrahi alan enfeksiyonlarını (CAE) önlemeyi amaçlayan D-PLEX100 ürününün olumlu Faz 3 deneme sonuçlarının açıklanmasının ardından %10,1 yükseldi. Şirketin önemli SHIELD II denemesi, 798 hastayı kapsayan bir çalışmada istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar göstererek birincil etkinlik hedefine ulaştı.
PolyPid, standart bakımla birlikte kullanılan D-PLEX100’ün, tek başına standart bakıma kıyasla CAE’leri %58 oranında önemli ölçüde azalttığını açıkladı. Bu başarı, 2026’nın başlarında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu (NDA) yapılması için zemin hazırladı. Ayrıca daha sonra Avrupa Birliği’nde Pazarlama İzni Başvurusu (MAA) yapılması planlanıyor.
Şirketin CEO’su Dikla Czaczkes Akselbrad, D-PLEX100’ün hastane maliyetlerini düşürme potansiyeline ve standart bakıma değerli bir eklenti olduğuna dair güvenini ifade etti. Ayrıca ürünün sadece ABD’de yılda 12 milyondan fazla ameliyatı hedefleyen pazar potansiyelini de vurguladı.
Bununla birlikte, SHIELD II çalışması, derin ve yüzeysel CAE’lerin kombinasyonunda %38’lik bir azalma dahil olmak üzere tüm önemli ikincil etkinlik hedeflerine ulaştı. Ayrıca mortalite ve kesi bölgesindeki cerrahi müdahalelerde de azalma görüldü. Denemenin başarısı, Emeritus Cerrahi Profesörü Charles E. Edmiston, Jr.’ın belirttiği gibi, D-PLEX100’ün kolorektal cerrahiler için cerrahi bakım paketinin önemli bir bileşeni olacağı beklentisini doğurdu.
Sonuç olarak, yatırımcılar güçlü verilere olumlu tepki verdi. PolyPid, bu verilerin küresel ortaklık görüşmelerini hızlandıracağına inanıyor. Şirket ayrıca, deneme sırasında bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu tarafından herhangi bir güvenlik endişesi dile getirilmediğini vurguladı. Bu durum, D-PLEX100’ün cerrahi uygulamalardaki umut verici geleceğini daha da güçlendiriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
